更新時間:2022-08-17
FedegariBIER 生物指示劑抗力儀(yi) 是用於(yu) 鑒定生物指標(BI)的設備,可用於(yu) 驗證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度係數)。該設備可用於(yu) 各種液體(ti) 或固體(ti) 的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中,將生物指示劑取出,而不會(hui) 對滅菌室造成任何阻礙。設備的主要特點:性價(jia) 比高多功能可作為(wei) 滅菌器或抗力儀(yi) 使用功能:易於(yu) 使用;測試速度快。
1.生物指示劑抗力儀(yi) 基本特點
FedegariBIER生物指示劑抗力測定儀(yi) 是用於(yu) 鑒定生物指標(BI)的設備,可用於(yu) 驗證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度係數)。
該設備可用於(yu) 各種液體(ti) 或固體(ti) 的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中,將生物指示劑取出,而不會(hui) 對滅菌室造成任何阻礙。
設備的主要特點:
性價(jia) 比高
多功能可作為(wei) 滅菌器或抗力儀(yi) 使用
功能:
易於(yu) 使用;
測試速度快。
符合現有規範和準則:
EN866-3:1999:用於(yu) 測試滅菌器和滅菌過程的生物係統。用於(yu) 濕蒸汽滅菌器的特殊係統。
ISO/CD11138-3:醫療保健產(chan) 品的滅菌–生物指標–第3部分:濕熱滅菌過程的生物指標。
ANSI/AAMIST44:2002:用於(yu) 表征生物和化學指標性能的抗力測定儀(yi) 。
2.操作
僅(jin) 當達到並穩定設定溫度時,設備才能將BI引入滅菌室。
使用運行在過程控製器或PLC(控製器)中的自動軟件,操作員可以在BI腔中啟動加載順序。負載順序包括設備的負載室和滅菌器室之間的壓力平衡以及滅菌器室中BI的負載。
在設定的時間後,控製器會(hui) 自動激活一些閥,這些閥排放冷凝水,然後將BI卸載到冷浴中,以快速停止加熱過程,避免出現熱尾。
該解決(jue) 方案使得BI的預熱和預熱時間非常短,從(cong) 而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44:2002規範的要求。
3.部件和安全
設備的製造符合安全規範。
它由許多帶控製器的氣動執行機構的全向閥製成。
控製器的軟件以*安全的方式為(wei) 操作員控製閥門的開/關(guan) 順序,並實現過程的*可重複性。
所有的閥門和管道都是不鏽鋼的。
進入和卸載區域均符合安全規範
4.配件和選項
Theequipmentincludes:
溫度探頭支架
兩(liang) 個(ge) 用於(yu) 裝載固體(ti) 或液體(ti) 的生物指示劑小管的測試管
5.生物指示劑抗力儀(yi) 選項
可提供選配件:
用於(yu) 液體(ti) 生物指示劑(BI)帶螺帽的不鏽鋼試管,容量為(wei) 3ml。
微型溫度探頭固定在BI試管上,以讀取懸浮液中熱量的滲透速度。
處理後收集生物指示劑的容器。
6.部分主要用戶參考
FoodandDrugAdministration(FDA)-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501
SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA
PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.