生物製藥公司在尋找當前抗毒的候選疫苗過程中,如何借助供應商的幫助擺脫生產(chan) 過程種的困擾?我們(men) 來看看Single Use Support公司是如何幫助美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..等公司來解決(jue) 候選疫苗的相關(guan) 問題的。
然而,隨著大流行病的爆發,生物製藥*加速了前進的步伐。已動用所有資源,爭(zheng) 取立即采取補救措施,並幫助挽救人們(men) 的生命。等待不是一個(ge) 選擇。
從(cong) 臨(lin) 床研究開始
*試驗人員在創紀錄的時間內(nei) 接受了針對當前病毒的候選疫苗注射。為(wei) 了安全、無菌地運輸檢測疫苗,液體(ti) 被裝入一次性使用的袋子中。為(wei) 了防止高價(jia) 值疫苗的損失帶來的影響。這些袋子采用Single Use Support 公司堅固的RoSS外殼和RoSS.KSET作為(wei) 輔助包裝保護,免受外部影響。通過使用基於(yu) 平板式的實驗室規模凍融設備進行快速冷凍,可保持原料藥的活性。
對於(yu) 即將進行的研究,研究公司很快就以全速從(cong) 小瓶擴大到大容量,並需要設備來應對更大的規模的生產(chan) 。
進入了臨(lin) 床3期試驗。就需要訂購大規模藥品生產(chan) 的設備。需要一個(ge) 完整的工藝流程整合到公司產(chan) 品生產(chan) 過程中。然後一直以來,原液從(cong) 下遊生產(chan) 出來到罐裝之間一直存在銜接問題。Single Use Support公司的Bulk Stream的理念及其一係列產(chan) 品能很好解決(jue) 這個(ge) 問題。
RoSS外殼能保護已經轉入一次性袋子中珍貴的候選疫苗,
RoSS.FILL分裝係統能夠在不到60分鍾的時間內(nei) 全自動完成原液分裝到袋子裏麵,或者從(cong) 袋子匯集成品罐中。
RoSS.pFTU大型凍融設備,可將每批200升左右的產(chan) 品冷凍至-80°C,並在灌裝和成品車間進行安全解凍。
現在多家公司已經采用Single Use Support的產(chan) 品應用於(yu) 疫苗的生產(chan) ,例如:美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..
憑借當前疫苗的高優(you) 先級和快速的交貨時間,機器將準時到達。為(wei) 了加快疫苗的生產(chan) ,我們(men) 也大幅減少了交貨速度。